Co se děje v oboru? Sledujte novinky.
Nepřehlédněte pravidelnou dávku aktualit v podobě článků, reportáží i přednášek.
Hodnocení kritérií pro zařazení a výsledky ve studiích s biologickými léky pro chronickou rinosinusitidu s nosními polypy
Odborné články
Dupilumab, omalizumab a mepolizumab jsou schváleny pro použití u pacientů se závažným, nekontrolovaným CRSwNP. Neexistence konzistentní definice závažného CRSwNP však činí rozhodnutí zahájit biologickou léčbu obzvláště složitým.
Abstrakt k článku:
Léčba chronické rinosinusitidy s nosními polypy (CRSwNP) obecně zahrnuje intranazální kortikosteroidy (INCS) a irigaci fyziologickým roztokem, po nichž následují krátké kúry systémovými kortikosteroidy (SCS) nebo chirurgický zákrok s pooperační léčbou u pacientů, kteří na INCS nereagují. Použití SCS i operace jsou však spojeny s řadou nežádoucích účinků nebo komplikací, mají vysokou míru recidivy a jsou pro některé pacienty nevhodné. Biologická léčiva zaměřená na základní patofyziologii jsou pro tyto pacienty slibnými alternativami léčby. Dupilumab, omalizumab a mepolizumab jsou schváleny pro použití u pacientů se závažným, nekontrolovaným CRSwNP. Neexistence konzistentní definice závažného CRSwNP však činí rozhodnutí zahájit biologickou léčbu obzvláště složitým. Kromě toho zbývá vyjasnit postavení každého biologického přípravku v celkové léčbě CRSwNP. Všechny sledované studie používaly různá vstupní kritéria. Diskutujeme o složitosti hodnocení závažnosti onemocnění CRSwNP a zdůrazňujeme, jak tato srovnání ovlivňují populace a výsledky biologických studií fáze III. Aby bylo možné vhodně umístit biologická léčiva do stávajícího léčebného paradigmatu CRSwNP, budou muset budoucí studie zahrnovat srovnatelné populace pacientů a standardizované ukazatele výsledků. Takové studie pomohou zajistit, aby biologická léčba byla vhodně zacílena na podporu optimálních klinických výsledků.